ಮಾದರಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಕಾರಕ
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು
ಮ್ಯಾಕ್ರೋ ಮತ್ತು ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾದರಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಕಾರಕ
ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
CE, FDA, NMPA
ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು
| ಹೆಸರು | ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು | ಘಟಕವಿಶೇಷಣಗಳು | ಪ್ರಮಾಣ |
| ಮಾದರಿ ಬಿಡುಗಡೆಕಾರಕ | ಡಿಥಿಯೋಥ್ರೆಟಾಲ್, ಸೋಡಿಯಂ ಡೋಡೆಸಿಲ್ಸಲ್ಫೇಟ್ (SDS), RNase ಪ್ರತಿರೋಧಕ,ಸರ್ಫ್ಯಾಕ್ಟಂಟ್, ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ನೀರು | 0.5mL / ಸೀಸೆ | 50 ಸೀಸೆ |
ಗಮನಿಸಿ: ಕಿಟ್‌ಗಳ ವಿವಿಧ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿನ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ
ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಾಗಿಸಿ.ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನವು 24 ತಿಂಗಳುಗಳು.
ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉಪಕರಣಗಳು
ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಪೈಪೆಟ್‌ಗಳು, ಸುಳಿಯ ಮಿಕ್ಸರ್‌ಗಳು,ನೀರಿನ ಸ್ನಾನ, ಇತ್ಯಾದಿ.
ಮಾದರಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
ಹೊಸದಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು.
ನಿಖರತೆ
ಈ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು 10 ಪ್ರತಿಕೃತಿಗಳಿಗೆ ಆಂತರಿಕ ನಿಖರವಾದ ಉಲ್ಲೇಖ CV ಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯಲು ಬಳಸಿದಾಗ, Ct ಮೌಲ್ಯದ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಗುಣಾಂಕ (CV,%) 10% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.
ಅಂತರ-ಬ್ಯಾಚ್ ವ್ಯತ್ಯಾಸ
ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮೂರು ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳ ಕಿಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಆಂತರಿಕ ನಿಖರವಾದ ಉಲ್ಲೇಖವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಮತ್ತು Ct ಮೌಲ್ಯದ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಗುಣಾಂಕ (CV,%) 10% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.
ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಹೋಲಿಕೆ
● ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ದಕ್ಷತೆಯ ಹೋಲಿಕೆ
| ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಮಣಿಗಳ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವವರ ದಕ್ಷತೆಯ ಹೋಲಿಕೆ | ||||
| ಏಕಾಗ್ರತೆ | ಕಾಂತೀಯ ಮಣಿಗಳ ವಿಧಾನ | ಮಾದರಿ ಬಿಡುಗಡೆಗಾರ | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | undet |
ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ರಿಲೀಸರ್‌ನ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದಕ್ಷತೆಯು ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಮಣಿಗಳ ವಿಧಾನದಂತೆಯೇ ಇತ್ತು ಮತ್ತು ರೋಗಕಾರಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 200ಕೋಪಿಗಳು/ಎಂಎಲ್ ಆಗಿರಬಹುದು.
● CV ಮೌಲ್ಯ ಹೋಲಿಕೆ
| ಮಾದರಿ ರಿಲೀಸರ್ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯ ಪುನರಾವರ್ತನೆ | ||
| ಸಾಂದ್ರತೆ: 5000ಪ್ರತಿಗಳು/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
5,000 ಪ್ರತಿಗಳು /mL ನಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ, orFab ಮತ್ತು N ನ CV ಕ್ರಮವಾಗಿ 0.73% ಮತ್ತು 0.69% ಆಗಿತ್ತು.
